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分享药品光照试验箱的试验是一个怎样的过程

发布时间:2021-09-06浏览:77次
药品光照试验箱的试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。  
药品光照试验箱产品用途:参照化学药物稳定性试验指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照试验。  
药品光照试验箱特点:  
1.采用微电脑温湿度一体液晶控制器,能定制控制与程式控制进行无忧切换,具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点,避免分体式的操作和维修的繁琐。  
2.药品光照试验箱标准配备打印机能够对温度、照度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定;  
3.设备具有照度数据显示和存储功能  
4.药品光照试验箱采用光传感进行检测,通过无极调光,减少灯管的老化造成光照度的衰减误差,突破了无法控制的缺陷;  
5.设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外;  
6.不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;  
7.箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;