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药品稳定性试验时间

发布时间:2021-09-15浏览:110次
药品稳定性试验时间,归纳为以下几点  
药品稳定性试验分为长期,加速,影响因素试验。  
1.长期试验,温度为25℃,±2℃,湿度60%,±10%的条件下时间是放置12个月  
2.加速试验:温度为40℃,±2℃,湿度75%,±5%的条件下时间是放置6个月。  
3.影响因素试验,光照为4500LUX,±500LUX的条件下时间是放置10天。  
除了要注意药品稳定性试验时间,我们要记住我们做试验的目的是为了考察药物在温度,湿度,光照,通过试验时间才能建立药品有效期。