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药物制剂稳定化的其他方法

发布时间:2022-04-11浏览:69次
  药物制剂对于人类健康、疾病的治疗具有重要意义。对药物制剂进行合理的应用,其中基本要求就是保持药物的安全、有效、质量可控。药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏过程中,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
  药物制剂进行稳定性研究的意义:①为了科学地进行剂型设计;②提高制剂质量;③保证用药安全与有效。但由于受多方面因素干扰可对药物制剂稳定性造成影响,导致药物制剂产生有毒物质、降低药剂疗效与增加副作用等,不利于患者的治疗。
  药物制剂稳定化的其他方法:
  1.改进剂型与生产工艺
  凡在水溶液中不稳定的药物,制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等固体剂型可提高其稳定性。供注射的做成注射用无菌粉末,可使稳定性大大提高。
  2.制成微囊或包合物
  某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性,如维生素A、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后,稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性,如苯佐卡因制成β-环糊精包合物后,提高了稳定性。
  3.采用直接压片或包衣工艺
  一些对湿热不稳定的药物,可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也是解决片剂稳定性的常规方法之一。
  4.制成难溶性盐(酯)
  将容易水解的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物,可增加其稳定性。一般药物的水溶性越低,稳定性越好。
  随着药物科技的不断革新,药物制剂的稳定性逐渐的受到了药物科研人员的重视。因此,对影响药物制剂稳定性因素研究及提高稳定性的方法越来越显得有重要意义。